Acreditación y fiabilidad
- infotest ADN
- 31 dic 2025
- 5 Min. de lectura
Acreditación y fiabilidad de una prueba de ADN: ¿cómo elegir un laboratorio de confianza?
Cuando se contempla una prueba de ADN (paternidad, maternidad, hermandad, filiación indirecta, genealogía), una pregunta vuelve siempre: ¿serán fiables los resultados?
La fiabilidad depende de varios factores, pero el más importante sigue siendo la seriedad del laboratorio: su acreditación, sus procedimientos de calidad, y la manera en que se gestionan las muestras y los datos.
En esta guía explicamos:
qué es una acreditación,
qué garantiza la ISO/IEC 17025,
los principales riesgos que pueden afectar a una prueba de ADN,
cómo asegurar la recogida,
qué pruebas privilegiar según vuestra situación,
y por qué las pruebas indirectas requieren más precauciones.
¿Qué es una acreditación?
Una acreditación es un reconocimiento oficial de la competencia de un organismo en un ámbito determinado.
Sirve para demostrar que un laboratorio:
respeta exigencias técnicas,
aplica un sistema de gestión de la calidad,
sigue procedimientos controlados,
produce resultados reproducibles.
En la práctica, la acreditación es una referencia clave para juzgar el nivel de seriedad de un laboratorio.
La acreditación genética: ISO e ISO/IEC 17025
La ISO: la organización que publica normas internacionales
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una organización no gubernamental que elabora normas internacionales en numerosos sectores.
Estas normas son útiles tanto para las organizaciones públicas como privadas, y también protegen a los consumidores imponiendo exigencias de calidad y control.
La norma ISO/IEC 17025: la referencia para los laboratorios
La norma ISO/IEC 17025 define las exigencias generales concernientes a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
Regula en particular:
la competencia del personal,
la trazabilidad y el rigor de los procedimientos,
el mantenimiento y el control de los equipos,
la organización de los procesos de producción de datos,
la capacidad de producir resultados fiables.
Esta norma favorece también la cooperación entre laboratorios, el intercambio de información y la armonización de los métodos.
En resumen: una acreditación reconocida es un indicador fuerte de que un laboratorio es capaz de producir resultados fiables, según estándares de calidad elevados.
Fiabilidad de una prueba de ADN: los factores que realmente cuentan
Una prueba de ADN es una comparación de perfiles genéticos realizada según un protocolo estricto. En laboratorio, la comparación generalmente está controlada y verificada, lo que limita fuertemente las irregularidades.
Sin embargo, la fiabilidad puede depender de varios elementos.
1) La acreditación y los procedimientos del laboratorio
Un laboratorio acreditado sigue protocolos estandarizados y verificados. Esto reduce los riesgos de error de análisis.
En la mayoría de los casos, cuando surge un problema, a menudo está relacionado con errores previos.
2) Los errores de identificación o etiquetado (un riesgo más frecuente)
Los problemas más comunes no provienen de la "máquina", sino de la organización de la prueba:
inversión de las muestras,
mala identificación de los participantes,
confusión al rellenar los documentos,
recogida no conforme.
Consejo importante: sed muy rigurosos durante la declaración y la organización de las recogidas, para evitar incertidumbres.
La declaración de los participantes: un punto clave (a menudo subestimado)
Antes de hacer el pedido, se recomienda encarecidamente explicar vuestra situación al laboratorio.
La genética toca la intimidad y los vínculos familiares. Un detalle puede cambiar:
la elección de la prueba,
los participantes necesarios,
y por tanto la fiabilidad.
Ejemplo concreto
Una búsqueda de paternidad entre un padre y una hija puede, en apariencia, hacerse con una simple prueba de paternidad.
Pero si la duda concierne a otro hombre de la misma familia que el padre (por ejemplo un hermano), entonces:
los dos padres presuntos deben participar,
si no, la prueba puede volverse imposible,
o realizable solo con participantes suplementarios (por ejemplo la madre), con una fiabilidad a veces reducida según el caso.
Sin consejos previos, es difícil garantizar que la prueba elegida responderá correctamente a vuestra pregunta.
¿Cómo asegurar la recogida genética?
Recurrir a un médico para supervisar las recogidas
Si no tenéis el control sobre las recogidas (participantes alejados, dudas sobre el respeto de las consignas, riesgo de falsificación), podéis recurrir a un médico para supervisar el procedimiento.
En este caso:
Contactáis a un médico previamente para explicar la gestión.
El médico puede recibir el kit directamente desde el laboratorio.
El médico convoca a los participantes.
El médico verifica:
la identidad de los participantes,
el respeto de las consignas,
los documentos necesarios,
el acondicionamiento de las muestras.
El médico puede también organizar la devolución al laboratorio.
Esta supervisión aporta:
más rigor en la recogida,
una verificación de identidad,
una mejor confianza en el resultado,
una reducción del riesgo de intercambio de muestras.
Esta solución es particularmente útil cuando los participantes están en países diferentes.
El tipo de prueba genética: directa vs indirecta
No todas las pruebas de ADN dan el mismo nivel de certeza.
Las pruebas directas (a privilegiar cuando sea posible)
Por regla general, se aconseja hacer una prueba de ADN directamente con la persona concernida (padre presunto, madre presunta, etc.).
Esto permite obtener una respuesta más clara, con un resultado generalmente más sólido.
Pruebas que recomendamos privilegiar
Prueba de paternidad
Si el padre está disponible, privilegiad esta prueba.
fiabilidad: 100 % en caso de resultado negativo,
fiabilidad: aproximadamente 99 % (o más según los laboratorios) en caso de resultado positivo.
Prueba de maternidad
Si la madre está disponible, privilegiad esta prueba.
fiabilidad: 100 % en caso de resultado negativo,
fiabilidad: aproximadamente 99 % (o más según los laboratorios) en caso de resultado positivo.
Prueba del cromosoma Y
Permite verificar si dos hombres pertenecen al mismo linaje paterno (transmisión de padre a hijo).
fiabilidad: 100 % en caso de resultado negativo,
fiabilidad: aproximadamente 99 % en caso de resultado positivo.
Prueba del cromosoma X
Puede ayudar en ciertas búsquedas de paternidad entre hermanas.
El cromosoma X heredado del padre debe ser idéntico entre hermanas biológicas. Esto puede aplicarse también entre la abuela paterna y su nieta.
Prueba de ADN mitocondrial (ADNmt)
Permite verificar si dos personas pertenecen al mismo linaje materno, ya que el ADN mitocondrial se transmite de manera idéntica de la madre a todos sus hijos.
fiabilidad: 100 % en caso de resultado negativo,
fiabilidad: aproximadamente 99 % en caso de resultado positivo.
Prueba de paternidad prenatal
Durante el embarazo, la comparación debe hacerse obligatoriamente entre la madre y el padre presunto. En este caso, la comparación es directa, y la fiabilidad es comparable a la prueba de paternidad estándar.
Las pruebas indirectas (fiables, pero más dependientes del contexto)
Si no podéis analizar directamente a la persona concernida, a veces es posible hacer pruebas indirectas con otros miembros de la familia.
Estas pruebas se basan más en probabilidades y estadísticas. Esto no significa que la prueba sea "falsa", sino que el resultado puede ser menos concluyente según los casos.
La fiabilidad depende mucho:
de la situación familiar inicial,
del número de participantes,
y de la calidad de las informaciones proporcionadas.
Ejemplos de pruebas indirectas
Prueba de hermandad
Para aumentar la fiabilidad:
precisar si se trata de hermandad o medio hermandad,
si es posible comparar personas de sexos opuestos,
si es posible incluir a la o las madres.
Prueba avuncular (tío / tía)
Para aumentar la fiabilidad:
estar seguros de la relación biológica entre el progenitor buscado y su hermana o hermano,
si es posible incluir a la madre del hijo.
Prueba de filiación con abuelos
Para aumentar la fiabilidad:
estar seguros de la relación biológica entre el progenitor buscado y sus propios padres,
los dos abuelos deben participar,
si es posible incluir a la madre del hijo.
El tipo de muestra de ADN: estándar vs no estándar
La fiabilidad final no depende "únicamente" del tipo de muestra, pero no todas las muestras son equivalentes para extraer el ADN.
La primera dificultad del laboratorio es extraer un ADN explotable.
En la práctica, los bastoncillos bucales ofrecen una muy buena fiabilidad de extracción si se respetan las instrucciones.
A veces es posible utilizar muestras no estándar, menos fiables, pero útiles cuando la muestra salivar no es factible.
¿Cómo verificar que un laboratorio de ADN está acreditado?
La fiabilidad de una prueba (genealogía o relación) depende de la experiencia del laboratorio.
Para aseguraros de la seriedad:
verificad la acreditación,
pedid, si es necesario, un certificado reciente,
verificad también la política de protección de datos.